CLS | Um Fachwissen voraus.

Ihre GMP-Experten in der Pharmatechnik

PHARMA • LABOR • REINRAUM • APOTHEKE • KRANKENHAUS

Unsere zertifizierten Ingenieure bieten hochwertige Serviceleistungen in Form von praxisgerechten Lösungen für GMP- | GLP- und GDP-Anforderungen in den Bereichen Pharma, Labor, Reinraum, Apotheke und Krankenhaus. Als erfahrene Experten garantieren sie Ihnen risikobasierte und prozessorientierte Ingenieurleistungen auf höchstem Qualitätsniveau.

Egal ob Komplettpaket inkl. komplexer GMP- | GDP- | GLP-Planung, GxP-Projektabwicklung und -umsetzung, Qualifizierung und Validierung oder GMP-konforme Reinraum- und Prozessmesstechnik - CLS löst gestellte Aufgaben zuverlässig und nachhaltig!

Langjährige Erfahrung und aktuelles Knowhow garantieren Erfolg!

Unsere Leistungen

  • Erfolgreiche Umsetzung der Planung, Abwicklung und Abnahme von Reinraumprojekten   
  • Experten, welche Qualifizierung, Validierung, GMP und Reinraumtechnik als Basis Knowhow verstehen
  • Jahrelange Erfahrung im Arbeiten gemäß Guter Herstellungspraxis (GMP)
  • Vertieftes Pharmatechnikwissen
  • Kenntnis der GxP-Standards
  • Verfügbarkeit eines guten Netzwerks
  • Kompetenz und Seriosität bei transparenter Kostenstruktur

CLS Ingenieure unterstützen und beraten kompetent und zuverlässig - Mit Sicherheit!

Neuigkeiten

Der Annex 19 „Reference and Retention Samples“ des EU-GMP-Leitfadens wurde aktualisiert.

Im Fokus stehen die Anforderungen an Referenz- und Rückstellmuster, insbesondere im Zusammenhang mit parallel importierten, parallel vertriebenen und parallel gehandelten Arzneimitteln sowie Re-Packaging-Prozessen. Für pharmazeutische Unternehmen ist jetzt der richtige Zeitpunkt, bestehende SOPs, Verantwortlichkeiten und Dokumentationsprozesse auf möglichen Anpassungsbedarf zu prüfen.

Unsere CLS-Fachexperten unterstützen Sie gerne bei der Bewertung der neuen Anforderungen und bei der praxisnahen Umsetzung in Ihrem Qualitäts- und GMP-System.

CLS-Newsletter

Bevorstehende Veranstaltung