CLS | Um Fachwissen voraus.
Qualitätsmanagementsysteme erzeugen
Knowhow für Qualität
CLS erstellt für Sie maßgeschneiderte Qualitätsmanagementsysteme, die den gesamten Lebenszyklus Ihrer Produktion umfassen - anforderungsgerecht | kompakt | anwendbar.
Auszug aus unseren Tätigkeitsbereichen
- QM für GMP-Betriebe →
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- Praxisorientierte, pharmazeutische QM-Systeme erstellen
- QM-Handbuch für Ihren GMP-Bereich erstellen
- Entwicklung aller zugehörigen Arbeitsanweisungen (SOP)
- Standardisierungen (SOP) optimieren
- QM für GMP-Projekte →
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- Erstellung GMP-Projekthandbücher inkl. aller zugehörigen SOP
- Projektspezifische Arbeitsanweisungen erarbeiten
- Schulung und Training
- Qualitätsmanagement →
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- Bewertung, Kontrolle, Kommunikation und Überwachung von Risiken für Arzneimittel oder Medizinprodukte
- Umsetzung aller ICH-Richtlinien und GMP-Vorgaben
- Behördengerechte Dokumentation und Nachweise
- GMP-Review →
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Dokumentierte Überprüfung der Prozesse, Anlagen und Geräte hinsichtlich der Erfüllung der Forderungen aus GMP-Sichtweise und cGMP-Compliance.