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CLS | Um Fachwissen voraus.

Qualitätsmanagementsysteme erzeugen

Knowhow für Qualität

CLS erstellt für Sie maßgeschneiderte Qualitätsmanagementsysteme, die den gesamten Lebenszyklus Ihrer Produktion umfassen - anforderungsgerecht | kompakt | anwendbar.

Auszug aus unseren Tätigkeitsbereichen

  • QM für GMP-Betriebe →
    • Praxisorientierte, pharmazeutische QM-Systeme erstellen
    • QM-Handbuch für Ihren GMP-Bereich erstellen
    • Entwicklung aller zugehörigen Arbeitsanweisungen (SOP)
    • Standardisierungen (SOP) optimieren
  • QM für GMP-Projekte →
    • Erstellung GMP-Projekthandbücher inkl. aller zugehörigen SOP
    • Projektspezifische Arbeitsanweisungen erarbeiten
    • Schulung und Training
  • Qualitätsmanagement →
    • Bewertung, Kontrolle, Kommunikation und Überwachung von Risiken für Arzneimittel oder Medizinprodukte
    • Umsetzung aller ICH-Richtlinien und GMP-Vorgaben
    • Behördengerechte Dokumentation und Nachweise
  • GMP-Review →
  • Dokumentierte Überprüfung der Prozesse, Anlagen und Geräte hinsichtlich der Erfüllung der Forderungen aus GMP-Sichtweise und cGMP-Compliance.


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