News und Beiträge

Informationsschreiben zum Annex 1 des EU-GMP-Leitfaden

In diesem Informationsschreiben an unsere Kunden und Lieferanten, haben wir uns mit einem wichtigen Thema im Bereich der pharmazeutischen Industrie befasst - Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens. 

Veröffentlichung neuer EU Annex 1 | 25. August 2022

Die lang erwartete finale Version des neuen EU-Annex 1 "Manufacture of Sterile Medicinal Products" wurde veröffentlicht und steht ab sofort allen Interessenten zum Download zur Verfügung.

IMH Forum Pharma

Unter der Leitung von DI Furtner wurden alle Details zum korrekten Betrieb von Reinräumen im hochkomplexen und streng regulierten GMP-Bereich präsentiert. Unter den anwesenden Experten aus den Bereichen Partikelfreiheit und Kontaminationsprävention wurden diverse Themen von Reinraumböden über Strömungsgeschwindigkeiten und Schleusentechnik bis zu Audits und Krisenkommunikation besprochen. Die anwesenden Teilnehmer wurden durch Fachvorträge von DI Furtner und Dr. Sieder über den aktuellen Stand bei der Revision des Annex 1 im EU-GMP Leitfaden bzw. zum Abweichungs- und Mängelmanagement informiert.

Erneut erfolgreich ISO 9001:2015 zertifiziert

Das Wiederholungsaudit 2021 verlief ebenso erfolgreich, wie die im Jahr 2018, 2019 und 2020. Daher freuen wir uns, mit unserer gewohnt hohen CLS-Qualität auch zukünftig wieder unsere Kunden unterstützen zu können. 

Wir blicken weiterhin positiv in die Zukunft und freuen uns wie auch die Jahre zuvor auf viele interessante Projekte.

CLS als Projektpartner im Forschungsprojekt "Hygiene 4.0"

CLS ist stolz, Projektpartner des Forschungsprojektes Hygiene 4.0 | Neue Aseptik- und Dekontaminationsstrategien in der Produktions- und Gebäudetechnik  gewesen zu sein. Durch Fachwissen, langjährige Erfahrung und unser Know-how konnten wir dieses interessante Forschungsprojekt 3 Jahre lang begleiten und nun den erfolgreichen Abschluss mitfeiern.

Am 11.06.2021 präsentierte die Universität für Bodenkultur Wien die digitale Broschüre Handlungsempfehlungen zur Produktionshygiene. Diese beinhaltet Schlussfolgerungen aus den Forschungsarbeiten des Projektes, sowie allgemeine Empfehlungen zu einer hygienegerechten Gestaltung der Produktionsumgebung. 

Broschüre downloaden!

Detaillierte Informationen zum Projekt können Sie gerne hier nachlesen.

CLS und COVID-19

Nachdem das Coronavirus im Jahr 2020 jegliche Veranstaltungen lahmgelegt hat, freuen wir uns umso mehr auf ein ereignisreiches Jahr 2021.

Rezertifizierung gemäß EN ISO 9001:2015

Auch im Jahr 2021 können wir unseren Kunden und Lieferanten aufgrund der im Oktober 2020 erfolgreich abgeschlossenen ISO 9001:2015 Zertifizierung die gewohnt hohe CLS-Qualität bieten.

Wir blicken positiv in die Zukunft und freuen uns auf viele interessante Projekte. 

CLS feiert 10-jähriges Bestehen

Durch die neuerliche Erweiterung unseres Teams, kann die CLS Ingenieur GmbH auch 2020 wieder auf eine positive Entwicklung zurückblicken und feiert mit viel Freude 10 Jahre CLS | Um Fachwissen voraus.

Rezertifizierung gemäß EN ISO 9001:2015

Auch im Jahr 2019 ist mit der erneuten erfolgreichen Rezertifizierung der Grundstein gelegt, um zukünftig mit den Vorgaben als Qualitätsanbieter zu agieren. Das Audit konnte erneut erfolgreich absolviert werden und unterstützt einmal mehr die Potenziale für die zukünftige Entwicklung der CLS Ingenieur GmbH.

Rezertifizierung gemäß EN ISO 9001:2015

Die erfolgreiche Rezertifizierung ist ein nächster Schritt auf unserem Weg und betont die Vorgaben als Qualitätsanbieter zu agieren. Das Audit wurde erfolgreich absolviert und unterstützt die Potentiale für die zukünftige Entwicklung. 

Fachmesse "Lounges on Tour" zu Gast in Vösendorf

Die Fachmesse "Lounges on Tour" machte im September 2018 zum ersten Mal halt in Österreich und lockte mit ihren zahlreichen Fachvorträgen viele Interessenten aus der Branche an. 

Unternehmen aus Deutschland und Österreich, darunter auch die CLS Ingenieur GmbH gaben Einblicke in den Bereich Reinraum und Pharmaprozesse. Am eigenen Demoprüfstand für Reinraummesstechnik bot die CLS zudem Reinraumtechnik zum Angreifen und Testen.

Besucher konnten sich durch theoretische Inhalte und auch praxisnahe Vorträge umfassende Informationen einholen. Herr DI Peter Furtner gab durch seinen Fachvortrag "Auswirkung Annex 1" Einblicke in Neuerungen und Anforderungen.

Forum Pharma | Nosokomiale Infektionen

Die Fachkonferenz "Reinraum aktuell" fand im März im Zuge des Forums Pharma unter regem Publikumsinteresse im Schlosspark Mauerbach bei Wien statt. Hochkarätige Vortragende, zahlreiche Praxisbeispiele und ein Austellerbereich stießen auf reges Interesse. 

Den Vorsitz hatte Herr DI Furtner (Geschäftsführung CLS Ingenieure) zum wiederholten Male inne. Internationale und österreichische ExpertInnen stellten in über 18 Vorträgen und Best-Practice-Beispielen das Thema Reinraum aus aktuellen Gesichtspunkten dar.

"Schön messen" in der Reinraummesstechnik

Neuer Fachbeitrag von CLS in der Fachzeitschrift Chemiereport. 

Das Bestimmen der Partikelanzahl gemäß der aktuellen ISO 14644 stellt die Reinraummesstechnik  bei Größe >1,0µm vor Herausforderungen.

Dieser Artikel im Chemiereport liefert - basierend auf Versuchsreihen der CLS Ingenieure - unabhängige Grundlagen und soll eine risikobasierte Diskussion anregen.

CLS Fachvorträge | GDP-Update 

Zahlreiche Teilnehmer besuchten am 16.06.2016 CLS um die aktuellen Anforderungen aus der Guten Lager- und Vertriebspraxis (GDP) anhand von Fachvorträgen und Best Practice-Beispielen vorgestellt zu bekommen.

Themen der Vorträge waren unter anderem:

GMP-Blutbank LKH Graz in Betrieb

Zusammenspiel von Medizin und Technik

Mitte 2015 nahm die neue Blutbank im LKH Graz ihre Arbeit auf. Mit Konzeption und Qualifizierung der GMP-gerechten Herstellung von Blutprodukten und Zelltherapeutika wurde CLS beauftragt. Die erfolgreiche Zusammenarbeit zwischen dem LKH Graz und der CLS wurde durch die AGES-Abnahme und den Vollbetrieb der GMP-konformen Blutbank abgeschlossen.

Institutsleiter Prof. Schlenke: „Mithilfe professioneller Dienstleister ist es uns gelungen, mit einer der modernsten Blutbanken Europas erfolgreich in Betrieb zu gehen. Wir empfinden es als Verpflichtung, über die Grenzen der Steiermark hinaus als ‚GMP-Facility‘ wahrgenommen zu werden.“

• Erfolgsstory UBT im Chemiereport 08/2015 lesen  
• Chemiereport  8/2015 als Download

CLS in der Fachzeitschrift Chemiereport

Ein Kurzbericht vom Wirken der CLS Ingenieure in den letzten fünf Jahren, aktuelle GMP-Entwicklungen bis zur Reinraum-messsoftware CLAR - einer geschützten Marke der CLS Ingenieur GmbH.

• Artikel über CLS lesen  
• Chemiereport 5/2015 als Download

Eröffnung CLS Standort Guntramsdorf

Aufgrund des stetigen Wachstums unseres Teams, vergrößert die CLS ihre Räumlichkeiten und übersiedelt von Wiener Neudorf nach Guntramsdorf, ins neu errichtete Rathausviertel.

Aus diesem Grund war es am 25.06.2015 so weit, als die CLS Ingenieur GmbH das neue Büro mit über 90 Gästen gebührend eröffnete! 

Kunden, Partner sowie zahlreiche Besucher aus Wirtschaft und Politik fanden sich ein um an interessanten Fachvorträgen, welche durch Workshops, Vorführungen und Reinraummesstechnik ergänzt wurden, teilzunehmen.

CLS Partnerschaft Oberösterreich

Zur Erweiterung unserer Kapazitäten im Bereich der Prozessmesstechnik hat CLS im Ingenieurbüro Sackel GmbH einen versierten und souveränen Partner gefunden. Durch enge Zusammenarbeit mit Herrn Ing. Sackel und seinem Team steht ein kompetenter Partner im Raum Oberösterreich zur Verfügung. Herr Ing. Sackel vertritt seit 2013 die lokalen Agenden der CLS - tatkräftig unterstützt von den weiteren Fachkräften der CLS.

GMP - Next Level!

Mit Knowhow zum Erfolg

CLS Ingenieur GmbH wurde 2010 als Spin-Off der Technischen Universität Wien gegründet und mit den langjährigen, erfolgreichen GMP-Tätigkeiten von Firma Furtner zusammengeführt. Das Entwicklungspotenzial - insbesondere im Bereich der Ingenieurleistungen und der Reinraummesstechnik - legten diesen Schritt nahe um bestens ausgebildetes und erfahrenes Personal zu binden. So bieten sich ansprechende Entwicklungsmöglichkeiten und die Chance auch umfangreiche Aufträge erfolgreich umzusetzen.