CLS-Newsletter 07.2026

Sind Ihre Produkte richtig gelagert?

Regelmäßiges Temperaturmapping: Compliance sichern, Produktsicherheit schützen

Eine einmalig durchgeführte Temperaturverteilungsmessung (Mapping) garantiert keine dauerhaft stabilen Bedingungen in Lager, Kühlraum und temperaturkontrollierter Anlage. Veränderungen durch Alterung von Geräten, klimatische Einflüsse, Umbauten oder geänderte Lagerbedingungen können die Temperaturverteilung beeinflussen und zu unentdeckten Abweichungen führen, mit potenziellen Auswirkungen auf Produktqualität, Sicherheit und GxP-Konformität.

Wann ist eine Temperaturverteilungsmessung zu wiederholen?

Eine regelmäßige Überprüfung ist je nach Anwendung und regulatorischen Anforderungen alle ein bis drei Jahre empfehlenswert, insbesondere als Bestandteil eines risikobasierten Qualitätsmanagements:

• im Rahmen periodischer Requalifizierungen
• nach Umbauten, Erweiterungen oder Änderungen an Klima-/Kühlsystemen
• bei veränderten Lagerbedingungen
  

Temperaturmapping: Mehr als eine Messung – ein wichtiger Compliance-Nachweis

Ein professionelles Temperaturmapping liefert belastbare Daten über die tatsächlichen thermischen Bedingungen Ihrer Lager- und Prozessbereiche. Dabei werden kritische Bereiche identifiziert sowie Temperaturverläufe bewertet und dokumentiert, als Nachweis gegenüber Kunden und Behörden.

CLS unterstützt Sie bei Ihrer Requalifizierung

Unsere Experten begleiten Sie von der Planung bis zur normgerechten Dokumentation Ihrer Temperaturverteilungsstudie und setzt dabei auf bewährte, kalibrierte Messtechnik und etablierte Verfahren für GMP- und GDP-regulierte Bereiche.

Unsere Leistungen beinhalten u.a.:

• Temperaturmapping von Lagern, Kühlräumen und Tiefkühllagern
• Requalifizierung temperaturkontrollierter Bereiche und Objekte (TKO)
• Qualifizierung von Kühlschränken, Gefrierschränken und Inkubatoren
• Kalibrierung von Messmitteln
• GMP- und GDP-konforme Dokumentation
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  

Sicher durch Audits - Sicherheit für Ihre Produkte

Regelmäßiges Temperaturmapping schafft Transparenz, minimiert Risiken und sorgt dafür, dass Ihre qualifizierten Systeme auch langfristig den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Sprechen Sie mit unseren Experten über die nächste Requalifizierung Ihrer temperaturkontrollierten Bereiche.

CLS Ingenieur GmbH unterstützt Unternehmen aus Pharma, Life Sciences, Healthcare und Logistik dabei, ihre temperaturgeführten Prozesse sicher, effizient und GMP-/GDP-konform zu gestalten – von der Messtechnik über das Temperaturmapping bis hin zur Qualifizierung und Dokumentation.