CLS | Qualitätsmanagementsysteme erzeugen
CLS - KnowHow für Qualität
CLS erstellt für Sie maßgeschneiderte Qualitätsmanagementsysysteme für den gesamten Lebenszyklus ihrer Produktion anforderungsgerecht | kompakt | anwendbar .
QM für GMP-Betriebe
- praxisorientierte, pharmazeutische QM-Systeme erstellen
- QM-Handbuch für ihren GMP Bereich erstellen
- Entwicklung aller zugehörigen Arbeitsanweisungen (SOP)
- Standardarbeitsanweisungen (SOP) optimieren
QM für GMP-Projekte
- Erstellung GMP-Projekthandbücher inkl. aller zugehörigen SOP
- projektspezifische Arbeitsanweisungen erarbeiten
- Schulung und Training
Qualitätsrisikomanagement
- Bewertung, Kontrolle, Kommunikation und Überwachung von Risiken für Arzneimittel oder Medizinprodukte
- Umsetzung aller ICH-Richtlinien und GMP-Vorgaben
- inkl. behördengerechter Dokumentation und
Nachweise
GMP-Review
- dokumentierte Überprüfung der Prozesse, Anlagen und Geräte hinsichtlich der Erfüllung der Forderungen aus GMP-Sichtweise und cGMP-Compliance.
