GMP in Krankenhaus und Apotheke
Moderne Gesundheitseinrichtungen, Krankenhäuser und Apotheken unterliegen
gesetzlichen Vorgaben (AMG, AMBO,
GSG, BSG,...) die unter bestimmten Bedingungen die Einhaltung der Guten
Herstellungspraxis (GMP) fordern.
Im Krankenhaus können diese
Bereiche u.a. betroffen sein:
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Anstaltsapotheke
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Blut- und Blutprodukte
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In Vitro Fertilisation
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Stammzellen
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Zell- und Gewebebank
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Labor und Analytik
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Radiopharmaka
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Transport und Lagerung
CLS | Leistungen für Krankenhaus und Apotheke
Planung und Fachberatung
- Entwicklung aller Leitdokumente (Prozessbeschreibung, Masterpläne, Site Master File, ...)
- Reinraumlayout planen und optimieren
- Material- und Personalflusspläne erstellen und/oder optimieren
- Betreiberanforderungen (URS) und Lastenhefte erstellen
- Risikoanalysen und Qualitätsrisikomanagement
- Qualifizierung und Validierung (DQ, IQ, OQ, PQ)
- GMP-Beratung
- Behördenengineering
- alle weitere Ingenieurleistungen
Qualitätsmanagement für Krankenhäuser im GMP-Umfeld
- Pharmazeutische QM-Systeme erstellen
- QM-Handbuch für ihren GMP Bereich ausarbeiten
- Entwicklung aller zugehörigen Arbeitsanweisungen (SOP)
- alle weiteren QM-Dienstleistungen der CLS
Ingenieure
CLS | Messtechnik - unabhängig und kompetent
- Überprüfung von OP-Decken und Sälen
- Abnahmemessungen nach H6020
- Reinraummesstechnik | Alle
Messungen aus einer Hand!
CLS | Ihre KnowHow Partner
CLS ist mit den Anforderungen an Anstaltsapotheken, Blut-, Zell- und Gewebebanken grundlegend vertraut (Referenzen) und trägt mit langjähriger Erfahrung und aktuellem KnowHow maßgeblich zu ihrem Projekterfolg bei.
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