GMP in Krankenhaus und Apotheke

Moderne Gesundheitseinrichtungen, Krankenhäuser und Apotheken unterliegen gesetzlichen Vorgaben (AMG, AMBO, GSG, BSG,...) die unter bestimmten Bedingungen die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) fordern.
Im Krankenhaus können diese Bereiche u.a. betroffen sein:

• Anstaltsapotheke
• Blut- und Blutprodukte
• In Vitro Fertilisation
• Stammzellen
• Zell- und Gewebebank
• Labor und Analytik
• Radiopharmaka
• Transport und Lagerung

CLS | Leistungen für Krankenhaus und Apotheke

Planung und Fachberatung

• Entwicklung aller Leitdokumente (Prozessbeschreibung, Masterpläne, Site Master File, ...)
• Reinraumlayout planen und optimieren
• Material- und Personalflusspläne erstellen und/oder optimieren
• Betreiberanforderungen (URS) und Lastenhefte erstellen
• Risikoanalysen und Qualitätsrisikomanagement
• Qualifizierung und Validierung (DQ, IQ, OQ, PQ)
• GMP-Beratung
• Behördenengineering
• alle weitere Ingenieurleistungen

Qualitätsmanagement für Krankenhäuser im GMP-Umfeld

• Pharmazeutische QM-Systeme erstellen
• QM-Handbuch für ihren GMP Bereich ausarbeiten
• Entwicklung aller zugehörigen Arbeitsanweisungen (SOP)
• alle weiteren QM-Dienstleistungen der CLS Ingenieure
  

CLS | Messtechnik - unabhängig und kompetent

• Überprüfung von OP-Decken und Sälen
• Abnahmemessungen nach H6020
• Reinraummesstechnik | Alle Messungen aus einer Hand!
  

CLS | Ihre KnowHow Partner

CLS ist mit den Anforderungen an Anstaltsapotheken, Blut-, Zell- und Gewebebanken grundlegend vertraut (Referenzen) und trägt mit langjähriger Erfahrung und aktuellem KnowHow maßgeblich zu ihrem Projekterfolg bei.

Willkommen beim Team der CLS!