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Behörden und Institutionen in Österreich
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» AGES | Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährung |
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» Austrian Standards | Bezugsquelle für technische Normen OENORM, DIN, EN, ISO |
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» BASG | Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen / AGES Pharmed (nationale Zulassungsstelle für Arzneimittel) |
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» Pharmig | Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs |
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» RIS | Rechtsinformationssystem (Gesetze, Verordnungen) |
Behörden und Institutionen in Europa
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» AIM | Checklisten der deutschen Inspektoren |
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» AFSSAPS | Französische Zulassungsbehörde für Arzneimittel |
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» BAH | Bundesverband deutscher Arzneimittelhersteller |
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» Beuth Verlag | Bezugsquelle für technische Normen DIN, EN, ISO |
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» BPI |
Bundesverband der deutschen pharmazeutischen Industrie |
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» CEN | CEN - The European Committee for Standardization |
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» DIN |
Deutsche Industrie Norm |
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» DPhG |
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft |
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» EA | European co-operation for Accreditation |
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» EDQM | Europäisches Arzneibuch |
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» EMA | European Medicines Agency |
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» Eudralex | EU-GMP Leitfäden und Anhänge (Annex) |
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» EudraPharm |
Datenbank für EU Arzneimittel und Medinzinprodukte |
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» Medknowledge |
Suchkatalog für Medizin, z.B. Pharmaunternehmen national - international |
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» MHRA |
Britische Zulassungsbehörde |
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» Paul-Ehrlich-Institut |
Einrichtung des deutschen Bundesministeriums für Gesundheit |
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» VDI | Verein deutscher Ingenieure |
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» ZLG | Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten |
Food & Drug Administration (FDA)
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» CDER | Center for Drug Evaluation and Research |
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» FDA |
US Food and Drug Administration |
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» FDA Guidance List |
Liste der FDA Guidance Dokumente |
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» FDA Inspection Guides |
Richtlinien für FDA Inspektoren |
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» FDA Newsletters |
Anmeldung für verschiedene FDA Newsletters |
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» FDA Warning Letters | Warning Letters der FDA gemäß Freedom of Information (FOI) |
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» 21 CFR 210, 211 | cGMP Richtlinie für Wirkstoffe und Pharmazeutika |
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» 21 CFR 820 |
GMP Richtlinie für Medizinprodukte |
Internationale Behörden und Institutionen
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» GAMP | Good Automated Manufacturing Practice |
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» ICH | International Conference on Harmonisation |
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» ISO | International Standards Organisation |
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» ISPE | International Society for Pharmaceutical Engineering |
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» OECD | Organisation for Economic Co-operation and Development |
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» PIC/S | Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme |
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» USP | United States Pharmacopeia |
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» ICSC | International Chemical Safety Cards |
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» WHO | World Health Organisation |
Interessantes
| » www.firma.at | Firmenverzeichnis |
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