Moderne Spitäler, Krankenhäuser und Apotheken unterliegen gesetzlichen » Vorgaben (AMG, AMBO, GSG, BSG,...), die unter bestimmten Bedingungen die Einhaltung der Regeln einer Guten Herstellungspraxis (GMP) fordern.
Wer ist betroffen?
Im Krankenhaus sind dies u.a.
=> Apotheken
=> Blut- und Blutprodukte
=> Stammzellen
=> Zell- und Gewebebanken
=> Labor und Analytik
=> Radiopharmaka
=> Transport und Lagerung
CLS - Ihre KnowHow Partner
CLS ist mit den Anforderungen an Anstaltsapotheken, Blut-, Zell- und Gewebebanken grundlegend vertraut (» Referenzen) und trägt mit langjähriger Erfahrung und aktuellem KnowHow maßgeblich zu ihrem Projekterfolg bei.
CLS - Leistungen für Krankenhaus und Apotheke
| Planung und Beratung |
► Entwicklung grundlegender Leitdokumente (Prozessbeschreibung, Masterpläne, Site Master File, ...) ► Reinraumlayout planen ► Material- und Personalflusspläne erstellen und optimieren ► Betreiberanforderungen (URS) und Lastenhefte erstellen ► Risikoanalysen und Qualitätsrisikomanagement ► Qualifizierung und Validierung (DQ, IQ, OQ, PQ) ► GMP-Beratung ► Behördenengineering ► weitere » Ingenieurleistungen |
| QM für Krankenhäuser |
► pharmazeutische QM-Systeme erstellen ► QM-Handbuch für ihren GMP Bereich erstellen ► Entwicklung aller zugehörigen Arbeitsanweisungen (SOP) ► alle weiteren » QM-Dienstleistungen |
|
Messtechnik |
► Überprüfung von OP-Decken und Sälen ► Abnahmemessungen nach H6020 ► » Reinraummesstechnik |
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