Das Glossar listet über 500 » Fachbegriffe aus der Reinraumtechnik, Guter Herstellpraxis, Projektmanagement und verwandten Disziplinen, sowie dem Prozess- und Qualitätsmanagement. Es verweist auf vorhandene Normen, Richtlinien und sonstige Standards. Das » Abkürzungungsverzeichnis stellt etwa 80 Abkürzungen dar und hilft den korrekten Fachbegriff zu finden.
Grundlage der Erklärungen sind (jeweils in der aktuellen Ausgabe):
- Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO 2009)
- (österreichisches) Bundesvergabegesetz (BVerG)
- EU-GMP Leitfaden samt Anhängen
- ICH-Richtlinien
- EN ISO 14644 - Reinraumtechnik
- OENORM B2110 - Werkvertragsnorm
- DIN 69901 - Projektmanagement
- Honorarinformation Architektur (HIA)
- Aide mémoire
- und weitere...
Die /Quelle/ ist beim jeweiligen Begriff zwischen den Schrägstrichen angeführt.
Haftungsausschluss
Das Glossar wird mit größtmöglicher Sorgfalt gepflegt und beständig erweitert. Es kann jedoch keinerlei Gewähr für seine Richtigkeit gegeben werden und jedwede Haftung ist ausgeschlossen.
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Übersicht der Fachbegriffe
A
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B
» Barriere
» Base
» Bauaufsicht
» Baubewilligung
» Baubuch
» Baugenehmigung
» Baugrundanalyse
» Baugrunduntersuchung
» BauherrIn
» Bauherstellungskosten
» Bauleistungen
» Baumassenzahl (BMZ)
» Baunebenkosten
» Bauphysik
» BauphysikerIn
» Bau-Soll
» Baustelle
» Baustellenbereich
» BaustellenkoordinatorIn
» Bauverhandlung
» Bauwerk
» Bebauungsplan
» Bediener
» Begleitende Validierung
» Bereitstellung
» Best practices
» Bestandsplan
» Bestbieterprinzip
» Betriebliches System
» Betriebsraum
» Betriebszustand
» Betriebszustand Reinraum
» Bewerber
» Bietergemeinschaft
» Bietersturz
» Bilanzierung
» Billigstbieterprinzip
» Bioaerosol
» Biofilm
» Biofouling
» Biokontamination
» biologischer Rasen
» biologisches Fouling
» Bioreinraum
» Biotoxin
» Bodenmechanik
» BodenmechanikerIn
» Brutto/Nettofläche
» Bruttogeschoßfläche
» Bulkware
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C
» Challenge Test
» Change Control
» Charge
» Chargenbezeichung
» Cleaning in Place (CIP)
» Cleaning out of Place (COP)
» CMR-Stoff
» Condensation Nucleus Counter
» Computergestütztes System
» concurrent / begleitende Validierung
» Consistency batches
» Containment
» CpK
D
» Datenschichtung
» Deckungsrücklass
» Dedicated Equipment
» DEHS
» Dekontamination
» Design Qualification (DQ)
» Designqualifizierung (DQ)
» Desinfektion
» Detailplanung
» Devolutionsverfahren
» Differential Mobility Analyzer (DMA)
» Diffusionsbatterieelement
» Dotierung
» DQ
» Druckfestigkeit
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E
» Earned Value Analyse
» Effektivität
» Effizienz
» eingebautes Filtersystem (in situ)
» Einheitspreis
» Einregulierung
» Einreichplanung
» Einreichung
» Einschließung
» elektrisches Oberflächenpotenzial
» elektronisch
» Endotoxin
» Endprodukt
» endständigesFilter
» Entblindung
» Entladungszeit
» Entpyrogenisierung
» Entscheidung
» Entwurf
» Equipmentliste
» Ersatzvornahme
» Erstinbetriebnahme
» Europäische Norm (EN)
F
» Fachbauaufsicht
» Fehler
» Fehlzählung
» Fertigprodukt
» Fertigstellungsgrad
» Fertigung
» Festpreis
» Filtersystem
» Flächenwidmungsplan
» Freigabe
» Funktionale Leistungsbeschreibung
» Funktionsprogramm
» Funktionsqualifizierung (OQ)
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G
» Gefahr
» Gefährdung
» Genehmigungsreife
» Genehmigungsverfahren
» GeneralplanerIn (GP)
» Generalübernehmer (GÜ)
» Generalunternehmen (GU)
» Gerät
» Gesamtluftvolumenstrom
» Gesamtpreis
» geschlossene Kabinen
» Gewerk
» GFZ
» Gleichförmigkeit der Strömung
» Grundlagenermittlung
» Grundreinigung
» Grundriss
» Gute Herstellungspraxis (GMP)
» Gute Vertriebspraxis
H
» Haft(ungs)rücklass
» Halbanzug
» Handschuh eines SD-Moduls
» Handschuh-Ärmel-System
» Handschuhboxen
» Handschuhöffnung
» Haustechnik
» HaustechnikplanerIn
» Hearing
» Heißzelle
» Herstellen
» Hersteller
» Herstellung
» Herstellungskosten
» Hilfskonstruktionen
» HOA
» Honorar
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I
» implantierbares Medizinprodukt
» Importeur
» Inbetriebnahme
» Inprozesskontrolle
» Installation Qualification
» Installationsqualifizierung (IQ)
» Internationale Norm
» Investitionsmittel
» IQ
» iso-axiale Probenahme
» isokinetische Probenahme
» Isolatoren
K
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L
» Lastenheft
» lebensfähige Einheit
» lebensfähiges Partikel
» Leck
» Leckprüfung am eingebauten Filtersystem
» Leerlauf
» Leistungsabweichung
» Leistungsänderung
» Leistungsbeschreibung
» Leistungsqualifizierung (PQ)
» Leistungsumfang
» Leistungsverzeichnis (LV)
» Lieferant
» Lieferantenbewertung
» lückenlose Dokumentation
» luftgetragene molekulare Kontamination
» luftgetragenes Partikel
» Luftvolumenstrommittelwert
» Luftwechselzahl
M
» Machbarkeitsstudie
» Makropartikel
» Mangel
» Marktanalyse
» Masse
» M-Deskriptor
» Medizinprodukt
» Mehr- oder Minderkostenforderung (MKF)
» Mengen
» Mengen- und Leistungsansatz
» Mengenberechnung
» Messebene
» Messmanagementsystem
» Methodenvalidierung
» Minienvironments
» molekulare Oberflächenkontamination
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N
» Nachunternehmer
» Nachweise
» Nationale Norm
» Nebenleistungen
» nicht offenes Verfahren mit Bekanntmachung
» nicht offenes Verfahren ohne Bekanntmachung
» Nominalleck
» Norm
» Nullpunktspannung
» Nullzählung
» Nutzerbedarfsprogramm
» Nutzfläche
» Nutzungskonzept
O
» Oberschwellenbereich
» Objektplanung
» offenes Verfahren
» ÖNORM B 1801-1
» OOS
» Operation Qualification (OQ)
» OQ
» Orange Guide
» Organisationshandbuch
» organische Kontaminante
» Örtliche Bauaufsicht (ÖBA)
» Out of Specification
» Oxidationsmittel
P
Q
» qualification protocol
» Qualifizierung
» Qualifizierungsbericht
» Qualifizierungsplan
» Qualitätskontrolle
» Qualitätsrisikomanagement
» Quarantäne
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R
S
» Sachkundige Person
» Sachverständige
» Säure
» Schalungspläne
» Schätzer
» Schätzung
» Schätzwert
» Schleusenbank
» Schlussabnahme
» Schnitt
» Schwarzdampf
» SD-Modul
» Sedimentationsplatte
» Sekundäres Containment
» Sekundärverpackung
» selbständige Regieleistungen
» SiGe-Plan
» Simuliertes Produkt
» SIP
» Sonderfachleute
» Spaltgeschwindigkeit
» Sphäre
» Standard-Leckpenetration
» Standards
» steriles Medizinprodukt
» Sterilisation
» Sterilität
» Störung der Leistungserbringung
» Subunternehmer
» Surface Molecular Contamination (SMC)
» System
» Schwellenwerte
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T
» Tragwerk
» TragwerksplanerIn
» Transfervorrichtung
» turbulente Verdünnungsströmung
» turbulenzarme Verdrängungsströmung
U
» U-Deskriptor
» Überwachung
» ultrafeine Partikel
» Umkleideraum
» Unterschwellenbereich
» Urheber
V
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W
» Warngrenze
» Wasser für Injektionszwecke (WFI)
» Wiederaufbereitung
» Wiederverwertung
» Wirtschaftlichkeitsberechnung
» worst case
Z
» Zählwirkungsgrad
» Zielgrenze
» zivilrechtlicher Preis
» Zugangsvorrichtung
» Zuluftvolumenstrom
» Zusatzangebot
» zweistufiges Verfahren
» Zwischenprodukt
» Zytostatika
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