Abkürzungen
| AFC | approved for construction |
| AFD | approved for design |
| AFNOR | Association française de normalisation |
| AIM | Aide mémoire |
| AMC | Airborne Molecular Contamination |
| ANSI | American National Standards |
| ASTM | American Society for Testing and Materials |
| ATMP | Advanced Therapy Medicinal Products (Arzneimittel für Neuartige Therapien) |
| BGF | Bruttogeschoßfläche |
| BSI | British Standards |
| CAPA | Corretive and Preventive Actions (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) |
| CEN | European Committee for Standardization |
| CENELEC | European Committee for Electrotechnical Standardization |
| cGMP | aktuelle Gute Herstellungspraxis |
| CIP | Cleaning in Place (Reinigung) |
| CMD | Maß für den mittleren Partikeldurchmesser auf der Grundlage der Partikelanzahl |
| CNC | Condensation Nucleus Counter |
| CpK | Prozesskapazitätsindex (process capability-Konstante) |
| CPM | Critical Path Method (kritischer Pfad Methode bei Terminplänen) |
| DEHS | Di-Ethyl-Hexyl-Sebacat (Prüfaerosol) |
| DIN | Deutsche Industrie Norm |
| DMA | Differential Mobility Analyzer |
| DOC | gelöster organischer Kohlenstoff |
| DPC | Partikelzähler (discrete particle counter) |
| DQ | Designqualifizierung (Design Qualification) |
| EMA | European Medicines Agency |
| EMEA | veraltet für European Medicines Agency (EMA) |
| ETSI | European Telecommunications Standards Institute |
| FAT | Factory Acceptance Test |
| FDA | Food and Drug Adminstration (US Behörde) |
| FGR | Fertigstellungsgrad |
| FMEA | Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse |
| GAMP | Good Automated Manufacturing Practice |
| GCP | Good Clinical Practice |
| GDP | Good Distribution Practice |
| GEP | Good Engineering Practice |
| GHTF | Global Harmonization Task Force |
| GLP | Good Laboratory Practice |
| GMP | Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice) |
| GP | Generalplaner |
| GPvP | Good Pharmacovigilance Practice |
| GU | Generalunternehmer |
| GxP | zusammenfassend für alle Bereiche mit Guter "X" Praxis vgl. GMP, GCP, GAMP, GLP, GEP, GDP |
| HEPA | High Efficiency Particulate Air (Filter) |
| HVAC | Heating, Ventilating and Air Conditioning |
| ICH | International Conference of Harmonisation |
| IEC | International Electrotechnical Commission |
| IEEE | Institute of Electrical and Electronics Engineers |
| IQ | Installationsqualifizierung (Installation Qualification) |
| ISO | International Organization for Standardization |
| ISPE | International Society of Pharmaceutial Engineers |
| ITU | International Telecommunication Union |
| KBE | Koloniebildende Einheit |
| LAL-Test | Limulus-Amöbozyten-Lysat-Test |
| LE | Lebensfähige Einheit |
| LF | Laminar Flow (laminare Strömung) vgl. TAV |
| LFE | Laminar Flow Einheit (siehe » SD-Modul und » TAV) |
| LOD | limit of detection (Nachweisgrenze) |
| LV | Leistungsverzeichnis |
| MKF | Mehr- oder Minderkostenforderung |
| MMD | Maß für den mittleren Partikeldurchmesser auf der Grundlage der Partikelmasse |
| MPPS | most penetrating particle size (bei 0,15 bis 0,25µm) |
| NAMUR | Internationaler Verband der Anwender von Automatisierungstechnik der Prozessindustrie |
| OOS | Out of Specification |
| OQ | Funktionsqualifizierung (Operation Qualification) |
| PED | Pressure Equipment Directive (Druckgeräterichtlinie) |
| POD | point of distribution |
| POE | point of entry |
| POU | point of use |
| PQ | Leistungsqualifizierung (Performance Qualification) |
| QMA | Qualitätsmanagement-Arbeitsanweisung |
| QMH | Qualitätsmanagement-Handbuch |
| QMS | Qualitätsmanagementsystem |
| QMV | Qualitätsmanagement-Verfahrensanweisung |
| QuapoS | Qualitätsstandards für den pharmazeutisch-onkologischen Service |
| RFE | Ready for Equipment |
| Rh | stündliche Leckrate |
| SAT | Site Acceptance Test |
| SMC | Surface Molecular Contamination |
| SOP | Standard Operating Procedere (Standardarbeitsanweisung) |
| TAV | turbulenzarme Verdrängungsströmung |
| TC | gesamter Kohlenstoff |
| TIC | gesamter anorganischer Kohlenstoff |
| TOC | gesamter organischer Kohlenstoff |
| TRVB | Technische Richtlinien Vorbeugender Brandschutz |
| ULPA | Ultra Low Penetration Air (Filter) |
| URS | User Requirement Specification (Betreiberanforderung) |
| UVP | Umweltverträglichkeitsprüfung |
| VDI | Verein Deutscher Ingenieure |
| VMP | Validierungsmasterplan |
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