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ICH Richtlinien

Die Zielsetzung der ICH- (International Conference on Harmonisation)-Leitlinien ist es, für die Europäische Union, Japan und die Vereinigten Staaten von Amerika (USA) einen einheitlichen (technischen) Standard zu schaffen, der die gegenseitige Anerkennung durch die Zulassungsbehörden in den jeweiligen Zuständigkeitsbereichen fördert.

Die im Konsens erstellten Richtlinien stellen heute eine wichtige Basis dar und wurden teilweise direkt in die EU-Regularien (EU-GMP Leitfaden) übernommen.

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