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Schulungsprogramm & Training bei CLS

Das bewährte Konzept von Schulungen in Kleingruppen mit maximal 10 Teilnehmern wird weiterhin beibehalten. Offene Kommunikation und Klärung von Anforderungen aus der Praxis stehen - neben Best Practice und langjähriger GxP-Erfahrung - weiterhin im Mittelpunkt.
 
Folgende Schulungen bietet CLS an...
  • > Update Annex 1 EU-GMP Leitfaden
    2017 wurde der Entwurf des Annex 1 „Herstellung steriler Arzneimittel“ der EU-Kommission veröffentlicht. Lernen Sie die Änderungen und Erweiterungen erwarten. Lernen Sie die Änderungenfür ihren Bereich kennen (z.B. QM, SOP, Equipment, Utilities)

  • > Basiswissen GMP
    Einführung und Grundlagen der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Arzneimittel

  • > Basiswissen GDP
    Einführung und Grundlagen der Guten Lager- und Vertriebspraxis (GDP) für Arzneimittel, Roh- und Wirkstoffe

  • > Grundlagen Reinraumtechnik
    Lernen sie aktuelle Anforderungen und die Funktion von Reinräume und -equipment im GMP-Umfeld kennen.

  • > Reinraummesstechnik
    Know-How zur Messung und Qualifizierung von Reinräumen, Equipment und HEPA-Filter

  • > Update ISO 14644 Reinräume
    2015 wurde Teil 1 & 2 der wichtigsten Reinraumnorm ISO14644 maßgeblich überarbeitet. Lernen Sie die Änderungen und die notwendigen Konsequenzen für ihren Bereich kennen (z.B. QM, SOP, Messung u. Qualifizierung von Reinräumen, Equipment)

  • > Lüftungen im GMP-Betrieb
    Basiswissen zu Lüftungsanlagen unter GMP-Anforderungen

  • > Computervalidierung & CSV
    Erfolgreiches Qualifizieren ihrer Computerisierten Systeme, Prozessleitsysteme, LIMS und Steuerungen

  • > Qualifizierung & Validierung
    Erfolgreiches Qualifizieren ihrer GMP-Anlagen und Prozesse

  • > FMEA
    Lernen Sie FMEA als eine teamorientierte Analyse kennen und können vorbeugende Qualitätssicherung und Risikominderung betreiben - ebenso die Aufwände angemessen zu planen.

  • > GMP-Audit & Inspektion
    Audits und GMP-Inspektionen erfolgreich vorbereiten und gestalten!

  • > GMP-Projektmanagement
    Lernen Sie die Rahmenbedingungen und Abläufe für erfolgreiche Projekte im Umfeld der Guten Herstellungspraxis kennen!


Schulungstermine 2017 & 2018





15.03.2018
09:00 Uhr – 17:00 Uhr
14.03.2018
09:00 Uhr – 17:00 Uhr
23.04.2018, 09:00 Uhr bis
24.04.2018, 16:30 Uhr

Basiswissen Gute Herstellungspraxis (GMP)

2-tägiger Grundkurs

Ort: TUEV Austria Akademie

01.10.2018, 09:00 Uhr bis
02.10.2018, 16:30 Uhr

Basiswissen Gute Herstellungspraxis (GMP)

2-tägiger Grundkurs

Ort: TUEV Austria Akademie

01.03.2018, 09:00 Uhr bis
01.03.2018
26.04.2018
09:00 Uhr – 17:00 Uhr
08.05.2018
09:00 Uhr – 17:00 Uhr

Basiswissen Gute Lager- und Verteilpraxis (GDP)

1-Tageskurs

Ort: TUEV Akademie

01.02.2018, 13:00 Uhr bis
01.02.2018, 16:30 Uhr
28.02.2018, 13:00 Uhr bis
28.02.2018, 16:30 Uhr
07.06.2018
12:30h Uhr – 17:00 Uhr
13.03.2018
09:00 Uhr – 17:00 Uhr
06.06.2018, 13:00 Uhr bis
28.02.2018, 16:30 Uhr

Update Annex 1 EU-GMP Leitfaden

2-tägiger Grundkurs


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